Содержание:
В настоящее время существует несколько групп лекарственных средств в зависимости от происхождения: оригинальные медикаменты, синонимы, аналоги и генерические препараты (или дженерики). В первом случае это лекарства, прошедшие все необходимые исследования и тестирования с патентом, во втором – то же самое, что и оригинал, только под другим торговым названием, в третьем может отличаться действующее вещество, однако показания одинаковы. Дженерики – одни из лекарств-заменителей, в которых химическая формула идентична оригинальному препарату. Подробнее о них расскажем в статье.
Препараты-дженерики – что это такое?
Появление на рынке принципиально нового лекарства – трудоемкий, дорогой и длительный процесс, который может занять даже более 10 лет. Сначала необходимо получить молекулу действующего вещества, изучить его свойства, провести массу испытаний, добавить вспомогательные компоненты, наконец получить сертификат и запатентовать средство. Чем дольше этот путь, тем дороже в результате будет лекарство, в особенности это характерно для импортных медикаментов. Чтобы сделать препараты дешевле для основной массы населения, выпускают аналогичные средства.
Что такое дженерик-лекарства? Это лекарственные препараты, в которых содержится то же действующее вещество в том же количестве, что и у оригинала. Для их выпуска есть несколько условий:
- Лекарственная форма должна быть такой же – например, если оригинальное лекарство производится в таблетках, дженерик не может выпускаться в капсулах, порошке и пр.
- Доказанная эффективность – хоть процедура регистрации дженериков проще, чем оригиналов, они тоже должны проходить некоторые исследования и подтверждать заявленное воздействие на организм.
- Должен истечь срок патента. При синтезировании новой формулы лекарственного средства компания патентует ее на срок до 20 лет в среднем (все зависит от страны). В этот период только эта фирма имеет право производить и продавать лекарство. По истечении срока патента другие компании могут выпускать дженерики.
Оригинальные и генерические лекарственные средства могут влиять на организм по-разному. Это обусловлено следующими факторами:
- качество сырья – здесь имеется в виду количество и характер примесей, которые есть в любом лекарстве;
- вспомогательные вещества – это кукурузный крахмал, диоксид кремния, стеарат магния, ароматизаторы, красители и прочие компоненты, которые нужны для придания конкретной формы, цвета, пролонгации действия и пр.
У дженериков должно быть идентичное оригиналу действующее вещество, вспомогательные компоненты могут отличаться. На них у пациента может возникнуть индивидуальная реакция, поэтому препарат покажет другой эффект.
При тестировании генериков учитывают разнообразные факторы, о них мы расскажем ниже. В некоторых случаях обязательно отслеживается реакция пациентов, то есть терапевтический эффект. В основном более строгие требования предъявляются к препаратам, которые всасываются в кровь. Со средствами наружного применения все проще: важно лишь, чтобы химическая формула была идентична оригиналу.
Генерики и оригинальные препараты – почему отличается цена?
Как правило, дженерики, список которых огромен, заметно дешевле оригинальных лекарств, иногда – в несколько раз. Причин, позволяющих продавать генерические средства по низкой цене, несколько:
- фирма-производитель не тратила деньги на изобретение и клинические испытания;
- качество сырья бывает разным, что влияет на его цену;
- можно использовать другие вспомогательные вещества;
- место производства тоже имеет значение – в некоторых странах человеческий труд оплачивается ниже, мягче налоговая ставка, поэтому компании переносят мощности туда;
- не нужны длительные и дорогие клинические испытания – необходимо доказать только эффективность и биоэквивалентность.
Соответственно, компании, выпускающие дженерики, могут экономить на производстве и ставить цену значительно ниже оригинала, что позволяет увеличивать аудиторию и не терять в прибыли. В редких случаях генерические препараты бывают дороже оригинальных. Это объясняется высоким качеством сырья, повышенными расходами на маркетинг и упаковку.
Менее ли эффективны препараты-дженерики?
Так как дженерики лекарств, список которых достаточно длинный, состоят из того же действующего вещества, что и оригинал, их эффективность должна быть идентичной. На практике так происходит не всегда. В основном причиной становятся вспомогательные компоненты. В большинстве своем они инертны, то есть не должны никак влиять на эффективность лекарства. Однако на некоторые дополнительные вещества у пациента может быть аллергия, иногда они провоцируют побочные действия, не выявленные на этапе клинических испытаний. В таком случае эффективность препарата-копии существенно отличается от оригинального. Особенное внимание стоит обращать при покупке антибиотиков: это лекарства, которые не назначают без серьезных причин, поэтому нельзя самостоятельно заменять дженериком оригинальный препарат, если его назначил врач.
Стоит ли использовать дженерики?
В большинстве стран генерические препараты занимают более половины фармацевтического рынка. К тому же они дешевле, поэтому многие люди предпочитают использовать их, а не оригиналы. Учитывая, что в них применяется то же действующее вещество, а при регистрации все же надо соответствовать конкретным требованиям, можно сказать, что в употреблении дженериков вместо оригиналов опасности нет.
Однако есть группы лекарств, где происхождение важно. Например, это антибиотики, препараты для лечения онкологических патологий и редких заболеваний. В этом случае лучше не рисковать и использовать оригинальные лекарственные средства. Окончательное решение о том, что применять – оригинал или дженерик – должен принимать врач. Как правило, в рецептах пишут только действующее вещество. Но вы можете попросить врача посоветовать конкретный препарат, который показал более высокую эффективность.
Для удобства в США разработали специальный ресурс, где дженерики собраны в справочник – «Оранжевую книгу». Туда добавлены одобренные лекарства с терапевтической эквивалентностью. Единственный минус – сайт на английском языке, но искать можно по активному веществу, названию, номеру, производителю, лекарственной форме и другим критериям.
Могут ли дженерики быть эффективнее оригинального препарата?
Таблетки-дженерик или другие лекарственные формы не могут быть лучше оригинала. На это есть несколько причин:
- свойства определяются действующим веществом, а оно у копии и оригинала одинаковое;
- вспомогательные компоненты не могут влиять на эффективность, они могут лишь определить побочные эффекты, если у пациента есть аллергия;
- чтобы дженерик превзошел оригинал, его формулу необходимо улучшить, но так получится совершенно новый препарат, который должен будет проходить все клинические испытания.
Поэтому дженерики могут демонстрировать такую же эффективность, как оригинал, но быть лучше – нет.
Как узнать, оригинальный препарат или дженерик?
Проще всего задать этот вопрос врачу или фармацевту. Если сомневаетесь, оригинал перед вами или дженерик, в аптеке спросите у провизора – он предоставит исчерпывающую информацию о препарате. Если привыкли во всем разбираться самостоятельно, найдите фармацевтическую энциклопедию и прочитайте, в каких лекарствах используется конкретное действующее вещество, отследите их историю.
Как оценивается биоэквивалентность?
Этот термин означает, насколько копия препарата соответствует оригиналу, что определяется путем эксперимента. При этом анализируют и проверяют следующие факторы:
- лекарственная форма;
- максимальная концентрация действующего вещества;
- скорость всасывания препарата в организме;
- распределение лекарства по тканям;
- способ и скорость выведения средства.
После лабораторных тестирований проводятся клинические испытания на людях. Для этого задействуют здоровых добровольцев либо пациентов с конкретной патологией. Второй способ актуален для проверки сильнодействующих препаратов, применение которых на здоровых людях связано с серьезным риском.
Как отличить качественный дженерик?
Самый простой способ – проконсультироваться с врачом или провизором. Медицинские специалисты знают, какой препарат лучше, из собственного опыта. Кроме того, обращайте внимание на цену: если она слишком низкая, это должно насторожить вас. Можно почитать отзывы о дженерике, однако лучше полагаться на мнение врачей и фармацевтов.
Можно ли купить дженерик в обычной аптеке? Разумеется, ведь это такие же медицинские препараты, как оригиналы, они тоже проходят регистрацию. Если для вас актуален поиск лекарств такого плана, сделать это проще всего через наш сервис. У нас также есть возможность проконсультироваться с фармацевтом в чате и получить всю информацию о лекарственном средстве.
С радостью ответим на них
Дженерики — это лекарства, которые являются аналогами брендовых или оригинальных лекарств. Они содержат те же активные ингредиенты и имеют ту же дозировку, что и оригинальное лекарство, но выпускаются другими производителями после истечения патентной защиты.
Основное различие между дженериками и брендовыми лекарствами заключается в названии, внешнем оформлении и цене. Дженерики обычно стоят значительно дешевле, так как производители дженериков не несут расходов на исследования и разработку.
Дженерики стоят дешевле, потому что производители не тратят средства на маркетинг, рекламу и исследования, которые требуются для создания брендовых лекарств. Это позволяет снизить цену и сделать лекарства доступными для большего числа пациентов.
Выбор между дженериком и брендовым лекарством зависит от ваших предпочтений и финансовых возможностей. Если вы хотите сэкономить деньги и у вас нет особых требований к бренду, дженерик может быть отличным выбором. Однако всегда консультируйтесь с врачом перед началом лечения.
Как и брендовые лекарства, дженерики могут вызывать побочные эффекты, но они редко отличаются от тех, которые связаны с оригинальными лекарствами. Важно следовать указаниям врача и обращаться за медицинской помощью при необходимости.
В большинстве случаев, переключение с брендового лекарства на дженерик возможно и безопасно. Однако всегда обсуждайте такие изменения с вашим врачом, чтобы убедиться, что это подходит для вашего конкретного случая.
Очень понятная статья! Я долгое время не мог понять разницу между брендовыми и дженериками, но теперь все стало ясно. Спасибо за разъяснение!